Эмла: инструкция по применению. Способ применения и дозы

Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Применяется для поверхностной анестезии кожных покровов и слизистой оболочки, в т.ч. половых органов: проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации, поверхностные хирургические вмешательства, разрезы кожи или слизистой оболочки, удаление бородавок, хирургическая обработка хронических язв конечностей, взятие кожных лоскутов.
Свойства препарата Эмла:
Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Лидокаин и прилокаин, входящие в состав препарата Эмла, являются местными анестетиками амидного типа.
Показания к препарату Эмла:
Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии кожных покровов при проведении следующих манипуляций:

• проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации;
• поверхностные хирургические вмешательства (разрезы кожи);
• хирургическая обработка хронических язв конечностей (механическая очистка);

· взятие кожных лоскутов.
Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии слизистой оболочки, в т.ч. половых органов при проведении следующих манипуляций:

• хирургические вмешательства на слизистых оболочках
• перед проведением инфильтративной анестезии.

Топическая анестезия является оптимальным видом обезболивания при литотрипсии. Анестезию кремом Эмла проводили в группе из 25 больных в возрасте 30-35 лет с МКБ. Применение крема Эмла при литотрипсии является безопасным и эффективным методом обезболивания.

Противопоказания к применению Эмпласто пластырь

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) местных анестетиков амидного типа или других компонентов препарата Эмла;
• врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия.

Препарат Эмла не следует использовать у детей младше трехмесячного возраста.

Эмпласто пластырь Применение при беременности и детям

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут распределяться в тканях плода. Лидокаин и, возможно, прилокаин проникают в грудное молоко, но в таких минимальных количествах, которые не представляют риска для младенца (при использовании препарата Эмла кормящей матерью в терапевтических дозах).

Эмпласто пластырь Побочные действия

Бледность (часто), ощущение жжения или зуда, покраснение, отечность,аллергические реакции,геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния,метгемоглобинемия у детей.

Дозировка Эмпласто пластырь

Эмла применяется наружно. Доза препарата Эмла и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.
Крем Эмла:
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры, под повязку; препарат может быть оставлен на несколько часов. Нанести необходимое количество крема Эмла на поверхность кожи. Взять прилагаемую повязку и удалить ее центральную часть. Убрать защитную бумагу. Прикрыть крем так, чтобы образовался толстый слой под повязкой. Осторожно разгладить повязку, избегая утечки. Снять бумажную рамку. Время нанесения препарата Эмла можно указать непосредственно на повязке. Убирая повязку, вытереть остатки крема, очистить поверхность спиртом и подготовить пациента к операции.
Для анестезии кожи взрослым крем Эмла наносят около 1,5 г/10 см^2 в течение 1-5 ч и 1,5-2 г/10 см^2 в течение 2-5 ч.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем Эмла следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см^2 на 15 мин, женщинам в дозе 1 г/10 см^2 на 60 мин.
Применение Эмла у детей:
Доза и время аппликации крема Эмла зависят от возраста ребенка. Пациентам с распространенным нейродермитом время аппликации крема Эмла следует уменьшить до 15-30 мин.

В упаковке 2 пластыря. Действующее вещество комбинация лидокаина и прилокаина. Производитель: AstraZeneca (Швеция). Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени или Челябинске, где Вы сможете купить Эмла (Emla) пластырь. Если Ваш запрос поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Пластырь Эмла – местное средство для понижения болевых ощущений. Пластырь прост в использовании и характеризуется выраженным воздействием.

Фармакологическое действие пластыря Эмла

Emla – терапевтическая система, состоящая из защитного ламината и дифференцирующей прокладки. Защитная полоска совмещена с гибкой клеящейся частью при помощи кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска.

Состав включает в себя Прилокаин и Лидокаин в равном соотношении. За счёт этого можно оперативно справиться с болезненными ощущениями в выбранной области. Даже после устранения пластыря обезболивающий эффект сохраняется ещё на 2 часа.

Показания к применению

Пластырь Эмла показан при поверхностной анестезии дермы, при инъекционном введении медикаментов, пункциях, катетеризациях сосудов и поверхностных оперативных вмешательствах.

Способ применения пластыря Emla

Пластырь Эмла используется местно. С пластины удалить алюминиевый слой и приложить к дерме. Предварительно кожные покровы очистить. Продолжительность воздействия – час и дольше.

Предельное время удерживания пластыря у взрослых не больше 5 часов. Детям до года выдерживать пластырь не больше часа. Повышение времени удержания не усиливает эффект.

У детей с распространённым нейродермитом время аппликации понизить до получаса.

Противопоказания

Противопоказано использовать пластырь Emla в таких случаях:

• гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или другому веществу в составе;
• недоношенные малыши, появившиеся на сроке беременности менее 37 недель.

С осторожностью использовать систему вблизи глаз, перед вакцинированием, при распространённом нейродермите на коже.

Побочные реакции

При использовании пластыря Emla могут проявляться покраснения либо бледность кожных покровов. В первые минуты можно почувствовать лёгкое чувство жжения и зуд. Могут возникать аллергические реакции, а в тяжёлых случаях – анафилактический шок. При передозировке возможно подавление центральной нервной системы и функционирования сердца.

Применение пластыря Эмла при беременности

Есть мало информации о влиянии медикамента Эмла на беременность и внутриутробное развитие ребёнка. Действующие вещества попадают через плацентарный барьер и могут поглощаться в тканях плода. Не было информации об особенных изменениях детородящего процесса.

💊 Пластырь Эмла (Emla) ТТС №2.

🏥 Купить пластырь Эмла в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены пластыря Эмла (Emla) ТТС №2.

Прежде чем купить Эмла (Emla) пластырь в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Лекарственная форма:   Крем для местного и наружного применения. Состав: На 1 г крема

активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7 -9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание: Однородный крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:  

N.01.B.B.52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика: ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа Ъ, а так же при вакцинации против гепатита В, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика:

Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа:

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5 - 10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания: У взрослых:

Поверхностная анестезия кожи при пункциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания: - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

Новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью: Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, ) (см. раздел “Особые указания”). Беременность и лактация: Беременность.

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции		1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией		1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие колеи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1- 2 г/10 см 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины: 1 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.Женщины: 1-2 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки.

Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
	максимально 10см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
	максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема)
	максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
	максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение б времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).

a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть. b . Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.

1. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.

Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Побочные эффекты:

При нанесении на интактную кожу

Частые ( ≥ 1%, <10%): Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.

Нечастые ( ≥ 0,1%,<1%): Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Редкие (<0,1%): Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Частые ( ≥ 1%, <10%): Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Нечастые ( ≥ 0,1%,<1%): Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).

Частые (>1%, <10%): Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок.

Передозировка: При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6 - 17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие: У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие

метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Особые указания: Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, ), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и прютивовирусным свойствами. В связи с

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Форма выпуска/дозировка: Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г. Упаковка: По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения: Хранить при температурю ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N014033/01 Дата регистрации: 23.12.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Инструкции

Эмла – это местное средство для уменьшения болевых ощущений. Пластырь прост в применении и обладает выраженным эффектом.

Фармакологическое действие

Состав включает в себя Лидокаин и Прилокаин в равных количествах. За счет этого удается уменьшить боль в определенном месте. При этом даже после снятия пластыря обезболивающий эффект сохраняется в течение двух часов.

Показания

Средство обладает выраженным эффектом. Применять его можно для уменьшения чувствительности перед введением инъекций или проведением небольших операций.

Противопоказания

Препарат не имеет противопоказаний. Единственным ограничением является повышенная чувствительность к составляющим.

Побочные эффекты

Препарат не вызывает побочных симптомов. В некоторых случаях возможна реакция на Лидокаин в виде отечностей тканей и зуда.

Режим дозирования

Используется пластырь местно. Для этого с пластины удаляется алюминиевый слой и накладывается на очищенную кожу. Продолжительность воздействия от часа и более.

Особые указания

Медики о препарате

Практика показала, что пластырь эффективно уменьшает чувствительность кожи в области применения и позволяет выполнять некоторые манипуляции без лишнего дискомфорта для пациента.

На странице представлена инструкция по применению Эмла . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (крем, мазь или гель, пластырь обезболивающие), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Эмла, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (поверхностная анестезия кожи при эпиляции и подготовке к операции). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Эмлой может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Пластырь

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 ч.

Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС в сутки (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Крем

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку.

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 минут. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 минут. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 минут, женщинам - в дозе 1 г/10 см2 на 60 минут.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 минут. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Состав

Лидокаин + Прилокаин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Крем для местного и наружного применения (иногда ошибочно называют мазь или гель).

Терапевтическая система ТС (пластырь).

Эмла - препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.

При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 минут обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 минут - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи 1-4).

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное.

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Поверхностная анестезия:

• кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
• трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
• слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

• метгемоглобинемия;
• недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
• повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Имеются сведения об использовании препарата в форме пластыря при проведении косметологических процедур (эпиляции, депиляции).

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Побочное действие

• бледность;
• гиперемия;
• отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды);
• легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата;
• геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском;
• аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок);
• метгемоглобинемия у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.

Аналоги лекарственного препарата Эмла

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Эмла не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (местные анестетики):

• Альфакаин;
• Ампровизоль;
• Анестезол;
• Артикаин;
• Артифрин;
• Артифрин форте;
• Ауробин;
• Дента;
• Дентинокс;
• Дрилл;
• Инстиллагель;
• Камистад;
• Катеджель с лидокаином;
• Лидокаин;
• Лидохлор;
• Маркаин Адреналин;
• Меновазин;
• Новосепт Форте;
• Отипакс;
• Отирелакс;
• Примакаин с адреналином;
• Прокто Гливенол;
• Релиф Адванс;
• Септанест с адреналином;
• Скандинибса форте;
• Убистезин;
• Убистезин форте;
• Ультракаин;
• Фастин 1;
• Фоликап;
• Цитокартин.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 минут.

Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие.

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.

Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.